Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации введена в действие постановлением № 13/11 от 23.06.97 г., подписанным главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и председателем Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, в связи с принятием законов Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", "О защите прав потребителей", "Об обеспечении единства измерений", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и в целях дальнейшего совершенствования качества исследований продукции по показателям безопасности для здоровья населения в лабораториях службы Госсанэпиднадзора.
В системе Минздрава России издан приказ № 295 от 21.12.93 г. "Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий". В обоих случаях системы призваны обеспечивать доверие к результатам деятельности аккредитованных испытательных лабораторий.
Аккредитацию лабораторий проводят с целью официального признания их технической компетентности. Техническую компетентность лабораторий определяют:
- наличие достаточного числа специалистов, имеющих соответствующее образование;
- наличие достаточного набора помещений, обеспечение в них условий проведения испытаний;
- использование методов и процедур испытаний, соответствующих области аккредитации;
- наличие соответствующих нормативных документов;
- наличие приборов и оборудования для проведения испытаний;
- обеспечение единства измерений, включая проверку средств измерений;
- наличие процедуры контроля качества проведения испытаний.
Аккредитованные испытательные лаборатории осуществляют свою деятельность в соответствии с "Положением", "Руководством по качеству", "Паспортом аккредитованной лаборатории" и другими правилами и рекомендациями системы.