Система аккредитации испытательных лабораторий (цент­ров) Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации введена в действие постановлением          № 13/11 от 23.06.97 г., подписанным главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и председателем Государственного комитета Российской Федерации по стан­дартизации, метрологии и сертификации, в связи с принятием законов Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", "О защите прав потребителей", "Об обеспечении единства измерений", "О санитарно-эпидемиологическом бла­гополучии населения" и в целях дальнейшего совершенствова­ния качества исследований продукции по показателям безопас­ности для здоровья населения в лабораториях службы Госсан­эпиднадзора.

В системе Минздрава России издан приказ № 295 от 21.12.93 г. "Об утверждении Положения об аккредитации кли­нико-диагностических лабораторий". В обоих случаях системы призваны обеспечивать доверие к результатам деятельности аккредитованных испытательных лабораторий.

Аккредитацию лабораторий проводят с целью официального признания их технической компетентности. Техническую ком­петентность лабораторий определяют:

  • наличие достаточного числа специалистов, имеющих соот­ветствующее образование;
  • наличие достаточного набора помещений, обеспечение в них условий проведения испытаний;
  • использование методов и процедур испытаний, соответству­ющих области аккредитации;
  • наличие соответствующих нормативных документов;
  • наличие приборов и оборудования для проведения испыта­ний;
  • обеспечение единства измерений, включая проверку средств измерений;
  • наличие процедуры контроля качества проведения испыта­ний.

Аккредитованные испытательные лаборатории осуществля­ют свою деятельность в соответствии с "Положением", "Руко­водством по качеству", "Паспортом аккредитованной лабора­тории" и другими правилами и рекомендациями системы.