Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.

     Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю ка­чества (часть I), а также специальные требования к производству ак­тивных фармацевтических субстанций (часть II) и отдельных видов лекарственных средств (приложения 1-19).

     Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышлен­ной, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической без­опасности и безопасности других видов при производстве лекарствен­ных средств.